2019年度河南省实验动物许可证年检工作的通知
关于开展2019年度河南省实验动物许可证年检工作的通知
豫科基〔2020〕1 号
各有关单位：
为加强对实验动物生产、使用单位的监督管理，根据《实验动物许可证管理办法》（国科发财字〔2001〕545号）及《河南省实验动物许可证管理实施办法》（豫科条〔2002〕28号）的规定，现将2019年度我省实验动物许可证年检工作有关事项通知如下：
一、年检范围
我省取得“实验动物生产许可证”、“实验动物使用许可证”的单位（名单见附件）。
二、年检方式
许可证年检将采取单位自查、资料审查、现场检查、实验动物（饲料）质量与环境指标抽检相结合的方式。2019年期间新申请及换证单位不进行现场检查。
三、时间安排
1、自查。各单位按照实验动物许可证管理相关规定要求，填写许可证年检申请表；对本单位开展实验动物工作情况进行认真自查总结，并写出年检自查情况报告。
2、申报（2020年1月7日至2020年1月20日）。各单位按照年检通知要求，报送年检相关材料。
3、检查（2020年2月10日至3月30日）。省科技厅组织专家对受检单位申报材料进行审查，并根据审查情况进行现场检查（具体时间另行通知），年检结果在“河南科技网”上公告。
四、报送材料
1.《实验动物许可证年检申请表》（在河南实验动物QQ或微信工作群自行下载），填写内容应为2019年全年的有效资料。
2. 实验动物许可证副本原件（2019年获证单位不提交）。
3. 实验动物生产许可证单位提供三个月内的实验动物和饲料（包括生产单位自产自用饲料）省内质量抽检或委托实验动物质量检测机构出具的质量检测报告（复印件）。
4. 年检自查情况报告。主要内容：（1）实验动物法规、标准执行情况；（2）从业人员培训情况；（3）设施设备运行、维护、更新情况；（4）使用实验动物及饲料情况；（5）动物实验平台支撑的课题、成果、论文及效益情况；（6）实验动物福利、伦理审查落实情况；（7）实验动物生物安全管理情况；（8）开具“实验动物质量合格证”和“动物实验设施使用证明”情况；（9）存在的问题。
五、年检要求
1. 须在规定的时间内报送年检材料，逾期不予受理。
2. 报送的年检材料应完整、真实、有效，并加盖公章（法人单位章）；报送材料一式1份（可邮寄），统一用A4纸打印或复印，装订成册，有封面和材料目录，电子版Word文档（不需签字盖章）发送至hnsydw@126.com。
3. 同一单位有多个许可证时，应分别申请年检。
4. 对逾期不申报（不接受）年检，或年检不合格的单位，将根据《实验动物许可证管理办法》吊销许可证。
六、联系方式
电 话：0371-65950292 86522313
联系人：张智坤 吕 航
地 址：郑州市金水区花园路27号河南省科技厅2512室
附件：2019年度实验动物许可证年检单位名单
附 件
2019年实验动物许可证年检单位名单
序号 许可证编号 单 位 名 称
1 SYXK（豫）2015－0001 河南省正骨研究院
2 SYXK（豫）2015－0002 焦作福瑞堂制药有限公司
3 SYXK（豫）2015－0004 郑州卓峰制药有限公司
4 SYXK（豫）2015－0005 河南中医药大学
5 SYXK（豫）2015－0006 河南润弘制药股份有限公司
6 SYXK（豫）2015－0007 天方药业有限公司
7 SYXK（豫）2015－0008 河南天致药业有限公司
8 SYXK（豫）2015－0009 河南省食品药品检验所
9 SYXK（豫）2015－0011 河南福森药业有限公司
10 SYXK（豫）2015－0012 河南双鹤华利药业有限公司
11 SYXK（豫）2015－0013 信合援生制药股份有限公司
12 SYXK（豫）2015－0014 国药集团容生制药有限公司
13 SYXK（豫）2016－0001 河南祺祥科技生物有限公司
14 SYXK（豫）2016－0002 河南省实验动物中心
15 SYXK（豫）2016－0004 开封制药（集团）有限公司
16 SYXK（豫）2016－0006 河南大学医学院
17 SYXK（豫）2016－0007 河南省兽药饲料监察所
18 SYXK（豫）2016－0008 河南省医药科学研究院
19 SYXK（豫）2016－0009 河南省中医院
20 SYXK（豫）2016－0010 普莱柯生物工程股份有限公司
21 SYXK（豫）2016－0011 辅仁药业集团有限公司
22 SYXK（豫）2016－0012 百正药业股份有限公司
23 SYXK（豫）2017－0001 河南中医药大学第一附属医院
24 SYXK（豫）2017－0002 华兰生物疫苗有限公司
25 SYXK（豫）2017－0003 华兰生物工程股份有限公司
26 SYXK（豫）2017－0005 郑州伊美诺生物技术有限公司
27 SYXK（豫）2017－0006 商丘美兰生物工程有限公司
28 SYXK（豫）2017－0007 河南利欣制药股份有限公司
29 SYXK（豫）2017－0008 普莱柯生物工程股份有限公司
30 SYXK（豫）2017－0009 河南省疾病预防控制中心
31 SYXK（豫）2017－0010 河南省医疗器械检验所
32 SYXK（豫）2017－0011 洛阳市第六人民医院
33 SYXK（豫）2017－0012 河南中科联创检测服务有限公司
34 SYXK（豫）2017－0013 河南天地药业股份有限公司
35 SYXK（豫）2017－0014 河南远大生物制药有限公司
36 SYXK（豫）2017－0015 河南省康华药业股份有限公司
37 SYXK（豫）2018－0001 洛阳普泰生物技术有限公司
38 SYXK（豫）2018－0002 河南同源制药有限公司
39 SYXK（豫）2018－0003 安阳市源首生物药业有限责任公司
40 SYXK（豫）2018－0004 郑州大学（药物研究院）
41 SYXK（豫）2018－0005 郑州大学（公共卫生学院）
42 SYXK（豫）2018－0006 河南中检检测技术有限公司
43 SYXK（豫）2018－0007 中营质检科技股份有限公司
44 SYXK（豫）2018－0008 乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂
45 SYXK（豫）2018－0009 海南制药厂有限公司制药二厂
46 SYXK（豫）2018－0010 洛阳惠中生物技术有限公司
47 SYXK（豫）2018－0011 洛阳普莱柯生物工程股份有限公司
48 SYXK（豫）2018－0012 上海现代哈森（商丘）药业有限公司
49 SYXK（豫）2018－0013 河南辅仁怀庆堂制药有限公司
50 SYXK（豫）2018－0014 华兰生物工程股份有限公司
51 SYXK（豫）2018－0015 裕松源药业有限公司
52 SCXK（豫）2015－0001 华兰生物疫苗有限公司
53 SCXK（豫）2015－0003 新野县新豫野生动物养殖有限公司
54 SCXK（豫）2015－0005 河南省实验动物中心
55 SCXK（豫）2016－0001 济源市阳光兔业科技有限公司
56 SCXK（豫）2017－0001 河南省实验动物中心
57 SCXK（豫）2018－0001 乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂
58 SYXK（豫）2019－0001 河南省中医药研究院
59 SYXK（豫）2019－0002 郑州大学生命科学学院
60 SYXK（豫）2019－0003 河南省锐达医药科技有限公司
61 SYXK（豫）2019－0004 河南后羿生物工程股份有限公司
62 SYXK（豫）2019－0005 河南省神农药业有限公司
63 SYXK（豫）2019－0006 遂成药业股份有限公司
64 SYXK（豫）2019－0007 鹤壁神康生物制品有限公司
65 SYXK（豫）2019－0008 睢县中医院
66 SCXK（豫）2019－0001 新野县书玲猕猴养殖场
67 SCXK（豫）2019－0002 郑州市惠济区华兴实验动物养殖场
68 SYXK（豫）2019－0000 开封康诺药业有限公司
69 SYXK（豫）2019－0000 希百寿药业有限公司
70 SCXK（豫）2019－0000 普莱柯生物工程股份有限公司
注：68-70三家正在换证办理中，只提交相关年检材料。